质量管理/内审员

关注度： 547
公司类型：有限责任公司
公司规模： 100人以下点击投递简历>>
公司简介：

    北京冠邦吉祥科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的医疗器械生产企业。二00四年入驻北京市中关村上地信息产业基地。经过不断的发展，公司在完善自身的建设中，在国内同行业企业中已成为具有极大竞争力的一支新生力量。公司从一开始的净资产几十万，逐步收购4家公司，发展到了现在的净资产两千万，并获得高新技术企业认定证书，通过了中国医疗器械CMD质量体系认证和CE认证。
    公司目前主要产品有UM-D3000系列高频电刀、利普刀、射频刀、心电图机、全自动生化分析仪、多参数监护仪、GB-800 型盆腔炎治疗仪、GB-300 型无痛分娩供气装置、TRK-CX型医用冲洗器、GB-BTP 臭氧妇科治疗仪、GB-ATP1 光波宫颈治疗仪……以上产品均获得国家鉴定并取得京药监械（准）字批准文号。部分主打产品远销海外。
    北京冠邦吉祥科技有限公司全体员工一贯秉承“正衣冠以人为本、竟群雄以质兴邦”的浑厚企业文化底蕴不断吸引着各行业精英的加盟。北京冠邦吉祥科技有限公司正在向更高、更新的目标前进，随着企业的不断发展，必将会为国家的计生事业和卫生事业作出越来越多贡献。

职位信息

职位性质：全职
工作经验： 1-3年
学历要求：本科
工资待遇：面议
外语要求：无
简历要求：无
性别：不限
招聘人数： 1人
工作地点：北京市 - 北京辖区 - 海淀区

职位描述

岗位职责：
内审工作：
1、按照ISO 13485（医疗器械质量管理体系）要求策划、维护并持续改进公司的质量管理体系；
2、组织内审、管理评审，编制内审、管理评审报告，协助责任部门采取纠正预防措施，验证、评价改进结果，推动质量管理体系持续改进。
3、按照国内医疗器械证（一类、二类，三类）要求制作相应文件及表单；
4、负责产品资质申请过程中的流程梳理、与发证/检测机构的沟通；
5、负责深入了解产品资质的发证/检测机构的具体需求，指导完成产品的调整与内部测试，负责认证文档（部分需要用英文书写）的撰写、产品认证测试等；
6、负责搜集整理市场对产品资质的需求，给客户提供相应文件，及时完成公司研发产品相关资质的申报、升级、年审、变更、延期等。
7、负责领导交办的其他事项。

行政工作：
1、办理员工入职、转正、异动、离职等相关政策及流程；
2、负责员工考勤制度的管理和人事档案的管理；办公室花卉植物的养护；
3、负责公司办公室的日常管理工作(车辆管理、办公用品采购及领用等）和综合服务工作,确保后勤保障到位,工作顺畅和环境优雅；
4、负责公司重要证件的办理、更新、保管等工作；

任职要求：
1、本科及以上学历，良好的英文阅读表达能力。英语四级及以上
2、熟悉质量管理专业知识，掌握ISO9000质量标准并能有效运用，相关专业优先。
3、坚持原则，工作细心，善于沟通，文字表达能力强，能够独立编制文件（有相关人员指导/协助）；
4、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神;
5、熟练OFFICE等软件。

联系方式

工作地址：

北京市海淀区上地三街9号B座406

公司网页：http://www.bjgb.com.cn

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