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胃癌治疗进入靶向治疗新时代
2012-12-07 12:01:58 来源:罗氏诊断产品有限公司“胃癌是我国高发的消化道恶性肿瘤，总体预后不佳，亟待提高综合治疗效果。曲妥珠单抗ToGA研究的成功，让我们看到了晚期胃癌个体化治疗的希望。”中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）主任委员、中国人民解放军八一医院副院长秦叔逵教授表示，“目前已证实，赫赛汀®联合化疗在HER2阳性晚期胃癌患者中的疗效显著优于单纯化疗，这为晚期胃癌的治疗提供了新选择，患者预后将有望得到改善。”
胃癌年增40万，七成患者亟需有效治疗方案
癌症是现代城市的头号杀手，据世卫组织报道，全球每年癌症死亡人数约为700多万人，其中胃癌高居各类癌症死因的第二位[1]。近年来，随着环境、饮食结构等因素的变化，我国胃癌的发病率攀升趋势明显，这在一些发达城市尤为显著。据北京肿瘤研究所统计，北京胃癌发病率为18.995/10万，且呈现出居高不下态势[2]。而作为我国最常见的恶性肿瘤之一，胃癌因早期隐匿性强，约七成患者确诊即为中晚期。由于缺乏有效的治疗手段，胃癌整体治疗效果仍不理想，其5年存活率为5-20%左右，总体平均生存时间小于1年[3]。
“胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，每年新发病例约40万人。由于近半数早期胃癌病人没有临床症状，确诊的癌症病人以三期和四期居多，很难通过手术完全根治。因此临床亟待新的治疗方式的出现，以延长晚期胃癌患者生命，提高病人生存质量。”秦教授表示。
明确分型，胃癌患者有望获得个体化治疗
最新研究显示，胃癌和乳腺癌一样，也有“阴阳”之分，按HER2状态可分为阴性和阳性。HER2是人表皮生长因子受体-2的缩写。正常细胞内，HER2将生长信号从细胞外传递至细胞内，通过信号传导促进细胞进行生长和分裂。如果癌症患者为HER2阳性，则表示患者癌细胞有过多HER2蛋白出现在癌细胞表面，会刺激癌细胞疯狂增长，增加侵袭性。此类患者病情易复发和转移，患者一般预后较差。ToGA研究显示，在胃癌患者中，约有16%的患者为HER2阳性，意味着每6名左右胃癌患者中就有一位是HER2阳性患者。
“HER2是预测今后胃癌病情发展情况的一个重要预后因子，胃癌患者在接受治疗前必须明确HER2状态，以获得更具针对性的个体化治疗方案。”秦教授指出，“但遗憾的是，由于我国胃癌患者对HER2检测的认知度普遍较低，HER2检测率尚不足10%，导致不少HER2阳性胃癌患者错失治疗良机。”
据了解，HER2检测方法主要包括免疫组织化学（IHC）及原位杂交（ISH）。对于确诊的晚期胃癌患者首推IHC检测，如果IHC检查结果是3个加号，该患者就被确诊为HER2阳性；如果IHC结果为2个加号，则需进行ISH检测，进一步确诊。目前，免疫组化法(IHC)在二级以上医院就能进行。
靶向治疗，开启胃癌治疗新纪元
要改善中晚期胃癌病人的预后，一是要提高疾病的防治水平，做到早诊早治；二是要加强临床研究，完善治疗方案。一项名为ToGA的III期国际临床研究结果显示，赫赛汀®联合化疗在HER2阳性晚期胃癌患者中的疗效显著优于单纯化疗，这为晚期胃癌的治疗提供了新选择。据悉，该研究约有 3800名患者接受了HER2阳性检测，594名HER2阳性胃癌患者入组该研究，其中超过一半的患者来自亚洲。
“ToGA研究正是基于晚期胃癌缺乏有效的治疗方案、胃癌HER2阳性比率与乳腺癌相似以及乳腺癌患者对于赫赛汀®良好的疗效和耐受性，在全球24个国家122个研究机构进行的胃癌对照试验。” 北京肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授对于研究结果给予充分肯定，“ToGA研究表明，赫赛汀®可为HER2阳性转移性胃癌患者带来生存获益。除了能降低35%的死亡风险[4]，显著延长患者的总生存期外，赫赛汀®在改善转移性胃癌患者生存质量方面也凸显优势。赫赛汀®联合化疗将成为一种重要的个体化新医疗方法，为临床治疗提供了一个全新的、有效的治疗手段，使胃癌迈进靶向治疗时代。”
上海罗氏制药事业部总监郭永先生表示，“作为世界领先的肿瘤药物研发及生产者，罗氏制药从未放缓对抗癌之路的探索，我们将始终以患者为中心，为改善他们的健康状况而不断努力。在未来，我们将继续通过创新药物的研发来满足未尽的医疗需求，并且从根本上延长患者生命，改善生活质量。期待赫赛汀®在胃癌领域的应用能够为更多胃癌患者带来裨益，帮助他们重燃生命的希望。”
关于罗氏
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司。作为全球最大的生物技术公司，罗氏在抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有切实有效的差异化药品；同时罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的市场领导者，以及糖尿病管理领域的先驱者。罗氏倡导的“个体化医疗”方案旨在提供创新的药品和诊断工具，从而切实改善人类的健康水准、生活质量以及患者的生存期。
2011年，罗氏全球的员工数量已超过80,000名，研发项目投资超过80亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司（Genentech）是罗氏全资拥有的集团成员之一，此外罗氏也是中外制药株式会社（Chugai）的控股方。
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