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高压灭菌器蒸汽灭菌的验证

2015-04-02 09:04:51    益择发布
    灭菌蒸汽是一种最高效的灭菌剂,它通过使细胞中主要蛋白质及核酸的变性功能丧失,达到使微生物死亡的目的,这个过程实际上是降低物品中微生物的污染程度的过程,当微生物存活率小于10-9时,就可以称该物品已达到了无菌程度。为了证明一种产品的灭菌程度,传统上是用一种无菌试验的方法来进行的,这种试验仅使用少量的样品,测试整批产品中微生物的存在,这种测试方法的可信度是远远不够的。很显然, 增加样品的数量,可以提高试验的可信度,但成本高,浪费大。所以对微生物死亡的理解或了解微生物死亡的条件是非常重要的。它是设计和建造能够恒定地、可靠地提供灭菌所需要的条件的设备的基础,凭借验证过的蒸汽灭菌设备和工艺,我们可以对药品的无菌程度作出可靠的预言和保证。
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